Псевдовак против синегнойной инфекции (Pseudovac)

Псевдовак — уникальная поливалентная вакцина для профилактики и терапии синегнойной инфекции. Псевдовак назначается как профилактически, так и терапевтически — для получения активного иммунитета против инфекций, для увеличения специфической активности и снижения риска бактериемии и сепсиса при имеющихся инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Основным предназначением вакцины Псевдовак является стимуляция иммунной системы.

Нозокомиальные (внутрибольничные) инфекции встречаются во всех больницах, независимо от их уровня. Штаммы Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка) являются причиной до 15% внутрибольничных инфекций: заражений крови, эндокардита, нагноения ран, внутрибольничных инфекций мочевыводящих путей, инфекций у пациентов с ожогами, инфекций подкожно-жирового слоя и дыхательной системы. Особенно это касается пациентов с муковисцидозом (кистозным фиброзом) и пациентов, находящихся на аппарате ИВЛ. Псевдовак содержит антигены Pseudomonas aeruginosa 7 иммунотипов — активные вещества, хорошо зарекомендовавшие себя в медицинской практике.

Вакцинация вакциной Псевдовак рекомендована всем пациентам с плановыми операциями, а также пациентам с ослабленным иммунитетом до госпитализации в отделения повышенного риска (заболевания респираторной и пищеварительной системы, обширные дерматологические операции). Пациентам с обширными ожогами и серьёзными травмами рекомендована иммунизация в день госпитализации.

Поливалентная вакцина Псевдовак, произведенная Институтом биотехнологий, сывороток и вакцин АО БИОМЕД, состоит из 8 активных веществ, смешанных в равных объемах. Эти активные вещества представляют собой надосадочные жидкости, содержащие структурные и внеклеточные антигены инактивированных штаммов P. aeruginosa, принадлежащих к 7 иммунотипам по классификации Фишера и др.

Торговое (патентованное) название: Псевдовак
Группировочное название: вакцина для профилактики синегнойной инфекции
Химическое название: нет
Лекарственная форма и назначение: раствор для внутримышечного введе-ния.
Описание. Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Состав. 1 мл препарата содержит:
Активные вещества: антигены иммунотипа 1 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 2 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 3 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 4 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 5 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 6 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 7 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 3,7 – 0,125 мл,
Вспомогательные вещества: фенол – 2 4 мг.
Вакцинные штаммы Pseudomonas aeruginosa культивированы на искусственной среде Дэвиса.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код АТХ: [J07AX]

Фармакологические свойства
При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечеб-ных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повы-шением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению
Вакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного им-мунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами. В профилактических целях — с целью формирования активного иммуни-тета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных. В лечебных целях — у пациентов с лабораторно доказанными синегной-ными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления спе-цифического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

Противопоказания
— Острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa. Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.
— Обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация про-водится после достижения ремиссии.
— Беременность и лактация.
— Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или ги-перчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ введения
Вводить внутримышечно. Не вводить внутривенно. У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профи-лактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:
День 1 — 0,2 мл
День 4 — 0,4 мл
День 6 — 0,6 мл
День 8 — 0,8 мл
День 10 — 1,0 мл

При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.

При развитии побочных реакций локального или системного характера допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.

Побочное действие
В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:
Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.
Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.
Симптомы обычно проходят через 24 48 ч.

Особые указания
Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обсле-дование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее. Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата. Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации. В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с ис-пользованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств. После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

Передозировка
До настоящего времени нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени нет данных.

Фармацевтическая несовместимость
До настоящего времени нет данных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
До настоящего времени нет данных.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл в стеклянную (тип 1) ампулу.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по примене-нию помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступных для детей местах. Срок годности 1,5 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.